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净化工程 GMP认证过程中的重点,活量大,事情繁杂,文件种类、数量多,一致性难度较大,需要生产部齐心合力,共同努力为GMP规范检查做好了充分的准备。

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净化工程 洁净室常规检测项目

净化工程 无尘室 风量(新风量,空气的供应量,废气或空气量等)

2 风速(进出风风速,其作业部分和速度不均匀度的平均速度)。

3 空气交流率

5 悬浮颗粒(洁净度/空气洁净度等级/粒子浓度)

6 室内温度和相对湿度

7 照明和照明均匀性

8 自净时间(净化能力/康复能力)

10 消声器,隔声等噪声控制

11 沉降菌

12 浮游菌

13 外表的微生物

14 空气中细菌总数

净化工程 无尘室洁净室(区)洁净查验和选择做项目

1 空气活动(气流方向查看和可视性查看)

2 流线平行度

3 污染走漏试验(孔风速)

4 致使的走漏查验(隔绝走漏)

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